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王钢论文《中国中西医结合肾病杂志》火把花根

来源:未知 作者:njboda 时间:2014-10-30 20:57

文献出处:《中国中西医结合肾病杂志》2003年12月第4卷第12期

 

火把花根片合三七总甙治疗

原发性肾病综合征的临床观察

方亚祥¹   冯松杰º   王 钢º

    肾病综合征是由多种原因引起的一种临床症候群, 具有高度水肿、高脂血症、大量蛋白尿和低蛋白血症的特点。2000 年3 月~ 2002 年5 月我们对火把花根片合三七总甙治疗原发性肾病综合征的疗效和副反应进行观察, 并用同属卫矛科的雷公藤提取物雷公藤多甙片作为对照组, 现报道如下。

资料与方法

    1 一般资料 64 例患者均符合2003 年肾脏病诊断与治疗及疗效标准专题讨论纪要中对肾病综合征的诊断标准[ 1], 并经临床及实验室检查除外继发性肾病综合征。全部患者按就诊顺序随机分为两组: 治疗组40 例, 男22 例, 女18 例; 年龄14 岁~68岁, 平均(31.5 ±6.1)岁; 病程0.05~15年, 平均(2.1± 0.8) 年; 24h 尿蛋白的定量为( 6.25±2. 22) g, 伴血尿14 例, 高血压16 例, 严重水肿合并腹水、胸水者5 例, 不同程度肾衰竭者4 例, 初发19 例, 再发21 例,12 例曾用过激素治疗。对照组24 例, 男13 例, 女11 例; 年龄14 岁~65岁,平均( 32.8±3.2)岁; 病程0.05~16年,平均(2.6±0.6) 年; 24h 尿蛋白的定量为(6.48±2.62) g, 伴血尿8 例, 高血压6 例, 严重水肿合并腹水、胸水者3 例, 不同程度肾衰竭者2 例, 初发11 例, 再发13 例, 7 例有激素治疗史。

    2 治疗方法 治疗组用火把花根片( 重庆市中药研究院制药厂生产, 规格100片/瓶, 每片含原生药3g)常规剂量(每次5片, 3次/ d, 饭后服用) 治疗; 对照组用雷公藤多甙片(泰州制药厂生产, 剂量10mg/片, 100片/瓶) 常规剂量(20mg/次, 3次/d, 饭后服用) 治疗。两组有高血压者均加用洛汀新等降压药, 使血压小于150/ 90 mmHg, 水肿明显者用速尿对症处理, 浆膜腔积液严重伴低蛋白血症者可适当使用人体白蛋白, 肾功能不全Ò 期以上者予以保肾片每次5 片, 3 次/ d, 合并感染者适当使用抗生素。疗程3 个月。两组均加用三七总甙0.4g/d, 静脉滴注, 连续20 d, 以活血化瘀、改善高凝状态。两组均不用激素治疗, 已用激素者正规减量直至停用。

    3 观察项目 24 h 尿蛋白定量、尿常规、血尿素氮( BUN) 、肌酐(Scr ) 、血Alb、血脂(TG、CHO) 、血白细胞(WBC) 、血清丙氨酸氨基转移酶(ALT) 、血清天门冬氨酸氨基转移酶(AST) 、服药后消化道反应(恶心、呕吐、食欲下降、腹胀) 、神经系统反应(头昏、头痛)、闭经。以上项目治疗前及治疗后每周监测。

    4 统计学方法 采用X2 检验。两组的年龄、性别、临床症状、病程均无统计学差异( P>0.05) , 具有可比性( 采用秩和检验分析等级资料) 。

结   果

    1 疗效评定标准  根据1992 年全国原发性肾小球疾病分型与治疗及诊断标准专题座谈会纪要中肾病综合征的疗效标准[1] 。完全缓解: 症状消失, 多次测尿蛋白阴性, 尿蛋白定量< 0.3g/24h 连续3 d, 血浆Alb> 35g/L、血脂正常, 肾功能正常; 部分缓解: 尿蛋白定量0.3~2.0 g/24 h,连续3 d 以上, 症状消失, 肾功能好转; 无效: 尿蛋白无减少,肾功能无好转或恶化。

    2 副反应确认标准 血白细胞(WBC) 小于25×109/L 为阳性、血清丙氨酸氨基转移酶(ALT) 、血清天门冬氨酸氨基转移酶( AST) 高于正常为阳性、服药后头昏、头痛、闭经、恶心、呕吐、食欲下降、腹胀, 有一项出现为阳性。以上均除火把花根片和雷公藤多甙片以外的原因。

    3 两组疗效比较 治疗组40 例, 完全缓解15 例(37.5%) , 部分缓解14 例(35%) , 无效11 例( 27.5%) , 总有效率为72.5%; 对照组24 例, 完全缓解9 例(37.5%) , 部分缓解8 例(33.3%) , 无效7 例(29.2%) , 总有效率为70.8%。两组对照疗效无统计学差异( P> 0. 05) , 见表1。

表1   两组疗效对照   例(%)

组别

例数

完全缓解

部分缓解

无效

总有效

治疗组

40

15(37.5)

14(35)

11(27.5)

28(72.5)

对照组

24

9(37.5)

8(33.3)

7(292.2)

17(70.8)

    4 副反应比较    治疗组消化道反应1 例, 神经系统表现阳性0 例, 生殖系统表现阳性1 例, 白细胞减少1 例,ALT 高于正常值1 例, AST 高于正常值0 例, 总计副反应发生率10%; 对照组消化道反应3 例, 神经系统表现阳性1 例, 生殖系统表现阳性1 例, 白细胞减少2 例, ALT 高于正常值3 例, AST 高于正常值2 例, 总计副反应发生率50%。副反应明显小于对照组(P<0.01) 。见表2。

表2   两组副反应对照   例(%)

组别

例数

恶心、呕吐、食欲下降

头昏、头痛

WBC<2.5@109

/L

ALT升高

AST升高

女性闭经

合计

治疗组

40

1(2.5)

0(0)

1(2.5)

1(2.5)

0(0)

1(2.5)

4(10)*

对照组

24

3(12.5)

1(4.17)

2(8.33)

3(12.5)

2(8.33)

1(4.17)

12(50)

注: 与对照组比较, * P<0.01

体   会

    本次临床观察可以看出火把花根片与雷公藤多甙片常规剂量下疗效相仿。火把花又名昆明山海棠[ 2] , 与雷公藤同属卫矛科植物, 其多种成分相同, 如雷公藤碱、雷公藤晋碱、雷公藤春碱、卫矛碱、雷公藤内酯、山海棠素、雷公酮内酯、雷公藤三萜酸A 等; 火把花根片为火把花的根的自然生药, 与雷公藤的根的提取物雷公藤多甙片( 其化学成分中尚未发现甙类成分, 故/ 总甙0 或/ 多甙0 实为雷公藤的多种成分的混和物[ 3]。) 可能有许多相同或相似的成分, 可以有相似的治疗功效。

    本次临床观察两组均合用三七总甙(条件相同) , 主要是观察火把花根片和雷公藤多甙片, 可以看出在常规剂量下火把花根片比雷公藤多甙片副反应要小。火把花根片属自然生药未经提取, 雷公藤多甙片为提取制剂, 其药理成分较火把花根相对单纯, 但副反应较火把花根片大, 其原因可能是两者植物本身的区别, 导致部分药效成分不同, 对人体毒副作用也不尽相同; 或雷公藤多甙片经过提取丢失了能减少对人体毒副作用的成分。雷公藤多甙片经过提取后剂量较小, 但治疗效果并没有提高, 到底哪些成分产生治疗作用,哪些成分产生毒副作用, 还是两者有重叠之处, 还是哪些成分能减少自身的副反应, 目前还未见系统报道。搞清这个问题, 对研制高质量的火把花或雷公藤制剂有重要的意义。

    研究表明火把花根片: (1) 具有良好的抗炎作用, 能抑制炎症时毛细血管通透性, 改善肾小球微循环, 减少渗出,抑制增生[4] ; (2) 具有较强的免疫抑制的效应, 有类激素、环磷酰胺的作用, 而无其毒副作用的药理特点[ 5]。因而目前火把花根片不失为是治疗原发性肾病综合征疗效较好、副反应较小的临床药物之一。

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